序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 |
1 | JSY1600287 | 免疫通用质控品 | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
2 | JSY1600389 | 抗Sm/RNP抗体捡测试剂盒（酶联免疫法） | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
3 | JSY1600390 | 抗Scl-70抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
4 | JSY1600391 | 抗SS-B/La抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
5 | JSY1600392 | 抗SS-A/Ro抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
6 | JSY1600407 | 抗Jo-1抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
7 | JSY1600408 | 抗Sm抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
8 | JSY1600707 | 梅毒螺旋体抗体质控品 | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
9 | JSY1600708 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
10 | JSY1600717 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品 | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
11 | JSY1600720 | 巨细胞病毒IgM 检测试剂盒(酶联免疫法) | Adaltis S.r.l. | 亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司 |
12 | JSY1600721 | 巨细胞病毒IgG 检测试剂盒(酶联免疫法) | Adaltis S.r.l. | 亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司 |
13 | JSY1600820 | ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法) | Diagnostic Grifols,S.A. | 北京佰利申科贸有限公司 |
14 | JSY1600821 | 新生儿ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法) | Diagnostic Grifols,S.A. | 北京佰利申科贸有限公司 |
15 | JSY1600828 | 肿瘤标记质控物 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
16 | JSY1600836 | 抗嗜肺军团菌抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
17 | JSY1600863 | 单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
18 | JSY1600870 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | Institut VirionSerion GmbH | 维润赛润生物技术（深圳）有限公司 |
19 | JSY1600885 | 单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
20 | JSY1600886 | 乙型肝炎病毒表面抗体质控品 | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
21 | JSY1600898 | 水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | Institut VirionSerion GmbH | 维润赛润生物技术（深圳）有限公司 |
22 | JSY1600899 | 细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | Institut VirionSerion GmbH | 维润赛润生物技术（深圳）有限公司 |
23 | JSY1600941 | 抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
24 | JSY1600975 | 雌二醇测定试剂盒（化学发光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
25 | JSY1601006 | 尿素氮测定试剂盒(脲酶法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
26 | JSY1601115 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
27 | JSY1601123 | 血气分析仪专用测试片（光学法） | OPTI Medical Systems, Inc. | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
28 | JSY1601160 | 电解质分析仪专用测试片（光学法） | OPTI Medical Systems, Inc. | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
29 | JSY1601161 | 巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒（化学发光法） | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
30 | JSY1601162 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
31 | JSY1601163 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
32 | JSY1601171 | A族链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法） | Standard Diagnostics,Inc. | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
33 | JSY1601198 | 淋巴细胞检测试剂盒（流式细胞仪法） | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
34 | JSY1601213 | 天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
35 | JSY1601223 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） | LifeScan Europe | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
36 | JSY1601224 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法) | Alere Medical Co.,Ltd. | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
37 | JSY1601232 | 甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
38 | JSY1601272 | 血糖质控液 | B.Braun Melsungen AG | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
39 | JSY1601284 | 特异性IgE校准品配套试剂 | Phadia AB | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
40 | JSY1601303 | D-二聚体测试板（荧光免疫法） | Alere San Diego, Inc. | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
41 | JSY1601304 | B型钠尿肽测试板（荧光免疫法） | Alere San Diego, Inc. | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
42 | JSY1601305 | 心肌损伤测试板（荧光免疫法） | Alere San Diego, Inc. | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
43 | JSY1601311 | β2微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | Prodia Diagnostics | 北京莱帮生物技术有限公司 |
44 | JSY1601337 | 地高辛检测试剂盒（免疫比浊法） | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
45 | JSY1601347 | 乳酸检测试剂盒（比色法） | Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
46 | JSY1601350 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法） | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
47 | JSY1601367 | C反应蛋白（CRP-HS）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | Prodia Diagnostics | 北京莱帮生物技术有限公司 |
48 | JSY1601382 | 17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) | Wallac Oy | 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
49 | JSY1601383 | 17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) | Wallac Oy | 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
50 | JSY1601384 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） | 合世生醫科技股份有限公司 | 北京瑞吉斯医药科技有限公司 |
51 | JSY1601393 | 弓形虫IgG抗体亲合力质控品 | DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
52 | JSY1700015 | 糖类抗原15-3校准品 | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
53 | JSY1700040 | 细菌唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法） | Gryphus Diagnostics, LLC | 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 |
54 | JSY1700060 | 甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法） | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
55 | JSY1700064 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) | 衡欣医疗器材股份有限公司 | 凯德仪表(深圳)有限公司 |
56 | JSY1700065 | 总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) | Adaltis S.r.l. | 亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司 |
57 | JSY1700077 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） | 讯映光电股份有限公司 | 广州讯扬电子科技有限公司 |
58 | JSY1700080 | 胰岛素样生长因子-I 测定试剂盒（化学发光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
59 | JSY1700099 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
60 | JSY1700101 | 人ABO血型反定型用0.8%红细胞试剂盒（柱凝集法） | Ortho-Clinical Diagnostics | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
61 | JSY1700102 | 人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒（柱凝集法） | Ortho-Clinical Diagnostics | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
62 | JSY1700103 | 人ABO血型反定型用3%红细胞试剂盒（柱凝集法） | Ortho-Clinical Diagnostics | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
63 | JSY1700119 | 甘油三酯测定试剂盒（去游离甘油法） | 株式会社 シノテスト | 世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司 |
64 | JSY1700129 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法) | Wallac Oy | 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
65 | JSY1700138 | 抗组蛋白抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
66 | JSY1700139 | 抗Scl-70抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
67 | JSY1700140 | 抗肝肾微粒体1型抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
68 | JSY1700141 | 抗SS-B抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
69 | JSY1700142 | 抗Jo-1抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
70 | JSY1700143 | 抗SS-A 52抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
71 | JSY1700144 | 抗Sm抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
72 | JSY1700145 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
73 | JSY1700146 | 抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒（酶联免疫法） | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
74 | JSY1700148 | Beta-2微球蛋白质控品 | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
75 | JSY1700150 | 免疫球蛋白κ型轻链测定试剂盒（散射比浊法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
76 | JSY1700151 | 免疫球蛋白λ型轻链测定试剂盒（散射比浊法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
77 | JSY1700152 | 硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
78 | JSY1700153 | 维生素B12测定试剂盒（化学发光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
79 | JSY1700157 | 促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) | Wallac Oy | 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
80 | JSY1700160 | 抗RNP抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
81 | JSY1700161 | 抗SS-A抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | INOVA Diagnostics, Inc. | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
82 | JSY1700166 | 血糖测试片 | Infopia Co.,Ltd | 北京恒信博恩医疗科技有限公司 |
83 | JSY1700175 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） | 五鼎生物技術股份有限公司 | 北京会好生物科技有限公司 |
84 | JSY1700176 | 尿酸试片（电化学法） | 五鼎生物技術股份有限公司 | 北京会好生物科技有限公司 |
85 | JSY1700201 | 促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) | Wallac Oy | 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
86 | JSY1700202 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
87 | JSY1700203 | 抗线粒体抗体阳性质控品 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
88 | JSY1700204 | 抗核抗体（均质型）阳性质控品 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
89 | JSY1700205 | 抗双链DNA抗体阳性质控品 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
90 | JSY1700207 | 革兰氏阴性菌鉴定板 | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
91 | JSY1700208 | 自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) | Seramun Diagnostica GmbH | 拜发分析系统销售（北京）有限公司 |
92 | JSY1700209 | 抗环瓜氨酸多肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | Seramun Diagnostica GmbH | 拜发分析系统销售（北京）有限公司 |
93 | JSY1700210 | 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | Seramun Diagnostica GmbH | 拜发分析系统销售（北京）有限公司 |
94 | JSY1700211 | 抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) | Seramun Diagnostica GmbH | 拜发分析系统销售（北京）有限公司 |
95 | JSY1700212 | 血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) | Seramun Diagnostica GmbH | 拜发分析系统销售（北京）有限公司 |
96 | JSY1700215 | 促黄体生成素测定试剂包（化学发光法） | Ortho Clinical Diagnostics | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
97 | JSY1700226 | 纤维蛋白原测定试剂盒（散射比浊法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
98 | JSY1700227 | 纤维连接蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
